A HY Metals-nál,izgatottak vagyunkd bejelentjük, hogy jelenleg folyamatban vagyunkISO 13485 tanúsítványmertOrvostechnikai eszközök minőségirányítási rendszerei, amelynek várható befejezése november közepére várható. Ez a fontos tanúsítvány tovább erősíti majd precíziós orvostechnikai alkatrészek gyártásában rejlő képességeinket globális egészségügyi ügyfeleink számára.
Több iparágra kiterjedő gyártási szakértelmünk bővítése
Miközben fejlesztjük orvosi minőségbiztosítási rendszereinket, fontos megjegyezni, hogy a HY Metals számos iparágat szolgál ki, beleértve a következőket:
- -Repülőgépipar – szerkezeti elemek és rögzítőkonzolok
- -Autóipar – egyedi szerelvények és burkolatok
- -Robotika és automatizálás – precíziós illesztések és működtető alkatrészek
- -Elektronika – házak és hőelvezető alkatrészek
- -Orvosi – műszeralkatrészek és eszközkomponensek
Gyártási szakterületünk
Egyedi alkatrészek gyártására specializálódtunk az alábbiak révén:
- -Precíziós lemezmegmunkálás
- -CNC megmunkálás (marás és esztergálás)
- -Műanyag alkatrészgyártás
- -3D nyomtatás (prototípuskészítés és kis volumenű gyártás)
Miért az ISO 13485 az orvostechnikai alkatrészekre vonatkozik?
Az ISO 13485 tanúsítvány a következők iránti elkötelezettségünket bizonyítja:
- -Fokozott nyomonkövethetőség az orvosi minőségű anyagok esetében
- -Szigorúbb folyamatellenőrzések az orvostechnikai alkatrészek esetében
- -Robusztus dokumentáció és minőségirányítás
- -Egyenletes minőség kritikus egészségügyi alkalmazásokhoz
Minőségi alapokra építve
Amióta 2018-ban megszereztük az ISO 9001:2015 tanúsítványt, folyamatosan fejlesztettük folyamatainkat minden gyártási ágazatban. Az ISO 13485 szabvány bevezetése kifejezetten az orvostechnikai eszközök alkatrészeinek gyártására vonatkozó szigorú követelményeket célozza meg, miközben fenntartja magas színvonalunkat minden iparági ügyfelünk számára.
Orvosi alkatrész-kapacitásaink
Egészségügyi alkalmazásokhoz gyártunk:
- -Sebészeti műszerek alkatrészei
- -Orvostechnikai eszközök szerkezeti alkatrészei
- -Diagnosztikai berendezések burkolatai
- -Laboratóriumi műszeralkatrészek
Minőség kompromisszumok nélkül
Tanúsítási folyamatunk a következőket foglalja magában:
- -Átfogó rendszerbevezetés
- -Szigorú belső ellenőrzés
- -Bővített dokumentációs protokollok
- -Személyzeti képzés és kompetenciafejlesztés
Legyen partner egy sokoldalú gyártási szakértővel
Válassza a HY Metals termékeit:
- -Több iparágra kiterjedő gyártási szakértelem
- -Minőségi tanúsítványok, beleértve az ISO 9001-et és a hamarosan megjelenő ISO 13485-öt
- - Gyors prototípusgyártásés termelési képességek
- -Műszaki támogatás különféle gyártási technológiákhoz
Elkötelezettség a kiválóság iránt
Az ISO 13485 tanúsítvány megszerzésére való törekvés tükrözi elkötelezettségünket az orvosipar ügyfeleinek speciális igényeinek kielégítése iránt, miközben megőrizzük megbízható gyártópartnerként betöltött pozíciónkat több ágazatban.
Vegye fel velünk a kapcsolatot még ma, hogy megbeszélhessük alkatrészgyártási igényeit – legyen szó orvosi alkalmazásokról vagy bármely más, precíziós, egyedi alkatrészeket igénylő iparágról.
ISO13485 Orvosi alkatrészek Precíziós megmunkálás CNC Lemezmegmunkálás Fémmegmunkálás Minőségi gyártás
Közzététel ideje: 2025. október 22.

